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国家药品标准物质使用说明书 V 1.0 人参对照提取物 Genseng Reference Extract 【类别】对照提取物 【批号】610013-201701 【来源】本品原料为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干 燥根和根茎经70%乙醇提取所得。 【用途】人参对照提取物不同于人参对照药材,仅供特征图谱、指纹 图谱、薄层色谱等研究使用，若作他用，用户需自行验证其适用性。 【使用方法】使用前不需干燥处理。 【包装】棕色西林瓶 【规格】50mg/支 【贮藏】避光，密闭，10-30℃保存。 【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。 附：参考研究资料 1、薄层色谱鉴别 取本品30mg，加甲醇10ml超声提取15分钟，滤过，取滤液作为 供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rd对照品、人参皂 苷Re对照品及人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每lml各含0.2mg的混 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: 国家药品标准物质使用说明书 V 1.0 合溶液，作为混合对照品溶液。再取人参对照药材1g，加三氯甲烷 40ml,加热回流1 小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml 搅拌湿润，加水饱和正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液加 3 倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇lm l 使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法 （中国药典2015年四部 通则0502)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄 层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水 （15:40:22:10)10°C以下 放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶 液，在105°C加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm) 下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置 上，应分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。谱图见图1。 1 2 3 4 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: 国家药品标准物质使用说明书 V 1.0 1 2 3 4 图1 人参对照提取物、混合对照品及对照药材TLC色谱图 (上图日光下检视,下图366nm检视) （1、人参皂苷Rd,2、混标:从上到下依次为人参皂苷Rg1、Re、Rb1,3、 人参对照药材,4、人参对照提取物） 2、特征图谱 取本品约30mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，作 为供试品溶液。另称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品及 人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每lml各含0.2mg的混合溶液，摇 匀，作为对照品溶液。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl， 注人液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。人参对照提取物色谱图 见图2。 中国食品药品检定研究院