临床试验方案访视流程图解读.docxVIP

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2023-07-22 发布于辽宁
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临床试验方案访视流程图解读临床试验方案访视流程图解读第一部分：名词解释试验方案：是一份文件，用于说明临床试验的目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施。筛选期：是研究者对受试者进行一系列检查和评估的阶段，以便根据入排标准筛选受试者。入排：是指入选标准和排除标准。受试者必须符合所有的入选标准，并不符合所有的排除标准才能够筛选成功。基线：是指受试者在接受试验用药物治疗之前进行的一系列检查，以便与治疗后进行对比。随机化：是指将受试者随机分配到不同的治疗组，以保证结果的随机性。治疗期：是指受试者接受试验药物治疗的阶段。第二部分：访视流程图及注意要点在临床试验中，访视流程图是非常重