空调净化和洁净级别课件.pptVIP

空调净化和洁净级别-对无菌万级及非无菌药品的洁净要求 提出的问题较系统地讲解一下国内所谓的“无菌万级区” 的管理介绍美国、欧盟的洁净区分级管理 国内外洁净区标准研讨è 欧、美和WHO标准回顾F 基本概念F 标准介绍F 发展趋势F 非无菌药品è 我国现有标准的误区F 万级无菌F 更衣室è HVAC-检漏和风速测试 级别、定义及概念英制标准中把1立方英尺中直径≥0.5μm 的微粒数作为洁净级别的级别，100级，指每立方英尺中的粒子数有100个。1米 = 3.28英尺1米3= 35.29英尺3公制级别以立方米中微粒对数命名，如M3.5相当于英制中的100级 我国GMP与国际间差距中外GMP篇幅比较（