《药物分析》习题答案.pdfVIP

第一章 药品质量研究的内容与药典概况 ( 含绪论 ) 一、填空题 1． 中国药典的主要内容由 凡例、_正文 、附录 、引索 四部分组成。 2 ． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、GMP、GSP、GCP。 3 ． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至 所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。 4 ． 药物分析主要是采用 化学 或 物理化学 、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的 合成药物和天然药物及其制剂的组成、 理化性质、 真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。 所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5 ． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者 _鉴别、检查、含量测定 _的检验结果。 6 ． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药 _ 合理、有效、 安全_、的重要方面。 二、选择题 1． 《中国药典》从哪年的版本开始分为三