2023年外审员考试大纲.docxVIP

3．基础知识部分的考试范围和内容3.1 范围????? a. 注册准则2.3.1 个人素质????? b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系????? c. 注册准则2.4.1.3 法律法规 3.2 内容3.2.1 GB/T 19001- 原则（如下序号以GB/T 19001- 原则的条款号为序），理解本条款中列出的内容 0 引言???? a.影响组织质量管理体系的设计和实行的6 个原因：???? b.原则的目的、用途、质量管理体系规定与产品规定的关系???? c.过程措施、PDCA 的含义???? d.GB/T 19001 与GB/T 19004 原则的关系???? e. GB/T 19001 原则与其他管理体系原则的相容性 1 范围a. GB/T 19001- 原则的合用范围b. 遵遵法律与符合原则的关系，满足产品规定应包括的几项内容c. 原则中，术语“产品”合用的范围 2 应用原则规定的通用性、“删减”的规定和条件3 引用原则引用的原则是GB/T 19000- 原则 4 质量管理体系4.1 总规定????? a. 建立、实行、保持质量管理体系并持续改善有效性的总体思绪????? b. 外包过程的含义、识别和控制规定及影响对外包过程控制的类型和程度的3 个原因????? c. 外包过程和7.4 的关系4.2 文献规定????