晋升工程师(中药学类)考试大纲.docx

1 晋升工程师(中药学类)考试大纲 晋升工程师(中药学类)考试大纲 第一部分 药事管理法规知识 一、中华人民共和国药品管理法 1.总则 2.药品研制和注册 3.药品上市许可持有人 4.药品生产 5.药品经营 6.医疗机构药事管理 7.药品上市后管理 8.药品价格和广告 9.药品储备和供应 10.监督管理 11.法律责任和附则 二、中华人民共和国疫苗管理法 1.总则 2.疫苗研制和注册 3.疫苗生产和批签发 4.疫苗流通 5.预防接种 6.异常反应监测和处理 2 晋升工程师(中药学类)考试大纲 7.疫苗上市后管理 8.保障措施 9.监督管理 10.法律责任 11.附则 三、中华人民共和国药品管