2023年制药装备冻干系统行业分析报告.doc

2023年制药装备冻干系统行业分析报告 2023年4月 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 一、行业管理体制与相关产业政策 PAGEREF Toc358986937 \h 4 1、行业主管部门、监管体制 PAGEREF Toc358986938 \h 4 2、行业政策与标准 PAGEREF Toc358986939 \h 5 （1）行业政策、法规 PAGEREF Toc358986940 \h 5 （2）行业标准 PAGEREF Toc358986941 \h 6 二、行业发展概况 PAGEREF Toc358986942 \h 7 1、我国冻干系统行业市场概况 PAGEREF Toc358986943 \h 7 2、我国冻干系统行业的发展趋势 PAGEREF Toc358986944 \h 9 （1）日益符合GMP 认证的要求 PAGEREF Toc358986945 \h 9 （2）国产冻干系统产品逐步替代进口产品 PAGEREF Toc358986946 \h 9 （3）我国逐步成为世界冻干系统产品制造基地 PAGEREF Toc358986947 \h 10 （4）采用冻干系统的制药企业逐步增多 PAGEREF Toc358986948 \h 10 三、冻干系统行业竞争状况 PAGEREF Toc358986949 \h 11 1、世界冻干系统行业竞争格局 PAGEREF Toc358986950 \h 11 （1）伊马爱德华（IMA-Edwards） PAGEREF Toc358986951 \h 11 （2）西班牙泰事达（Telstar） PAGEREF Toc358986952 \h 12 2、我国冻干系统行业竞争格局及市场化程度 PAGEREF Toc358986953 \h 12 （1）行业发展加速 PAGEREF Toc358986954 \h 12 （2）全系统制造能力不足，高端技术缺乏 PAGEREF Toc358986955 \h 13 3、我国重点企业市场份额及竞争力分析 PAGEREF Toc358986956 \h 13 4、进入行业的主要壁垒 PAGEREF Toc358986957 \h 14 （1）技术壁垒 PAGEREF Toc358986958 \h 14 （2）人才壁垒 PAGEREF Toc358986959 \h 15 （3）市场渠道壁垒 PAGEREF Toc358986960 \h 15 5、市场供求状况及变动原因 PAGEREF Toc358986961 \h 15 6、行业的利润水平及变动原因 PAGEREF Toc358986962 \h 16 四、影响行业发展的有利和不利因素 PAGEREF Toc358986963 \h 16 1、有利因素 PAGEREF Toc358986964 \h 16 （1）国家产业政策的支持 PAGEREF Toc358986965 \h 16 （2）下游行业需求旺盛 PAGEREF Toc358986966 \h 17 （3）新版GMP的实施推动医药企业设备更新 PAGEREF Toc358986967 \h 17 （4）制造业水平的提高为冻干市场发展提供技术保障 PAGEREF Toc358986968 \h 18 2、不利因素 PAGEREF Toc358986969 \h 18 （1）国际巨头的竞争 PAGEREF Toc358986970 \h 18 （2）国外非关税壁垒的限制 PAGEREF Toc358986971 \h 19 五、行业技术水平及发展趋势 PAGEREF Toc358986972 \h 19 1、国内冻干技术水平的现状 PAGEREF Toc358986973 \h 19 （1）板层温度均匀性大大提升 PAGEREF Toc358986974 \h 20 （2）冷凝管组件设计结构趋于合理 PAGEREF Toc358986975 \h 20 （3）制冷系统稳定性大幅提高 PAGEREF Toc358986976 \h 20 （4）无菌性控制技术得到普及 PAGEREF Toc358986977 \h 21 （5）制造技术大幅提升 PAGEREF Toc358986978 \h 21 2、冻干技术的发展趋势 PAGEREF Toc358986979 \h 21 六、行业的周期性、区域性、季节性 PAGEREF Toc358986980