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《医疗器械标准管理办法》培训考核试题 一、多选题: 1、本办法所称医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械（）监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。 A 研制(正确答案) B 生产(正确答案) C 使用(正确答案) D 经营(正确答案) 2、在中华人民共和国境内从事医疗器械标准的（），应当遵守法律、行政法规及本办法的规定。 A 制修订(正确答案) B 实施(正确答案) C 监督管理(正确答案) D 处罚 3、食品药品监督管理部门应当在医疗器械标准发布后，及时组织、指导标准的（）。 A 实施 B 宣传(正确答案) C 培训(正确答案) D 监督