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北京市食品药品监督管理局药品生产企业备案表 企业备案情况（以下由备案企业填写） 企业名称：（单位公章） XXX公司 许可证编号 XXX 变更事项 （选择变更项目，在口中划J） 序号 变更事项 变更有 降息 变更后信息 □ 药品生产企业质量管理部门 负货人变更 姓名 XXX 姓名 XXX 证件类型 身份证 证件类型 身份证 证件号码 110XXXXXXX XXXXX XXX 证件号码 UOXXXXXXX XXXXX XXX 职称 高级工程师 职称 高级工程师 学历 大学本科 学历 大学本科 所学专业 药学 所学专业 药学 从业起始日 期 XX年XX月 XX日 从业起始H 期 XX年XX月 XX日 □ 药品生产企业生产管理部门 负责人变更 姓名 XXX 姓名 XXX 证件类型 身份证 证件类型 身份证 证件号码 110XXXXXXX XXXXX XXX 证件号码 noxxxxxxx XXXXX XXX 职称 高级工程师 职称 高级工程师 学历 大学本科 学历 大学本科 所学专业 药学 所学专业 药学 从业起始日 期 XX年XX月 XX日 从业起始日 期 XX年XX月 XX日 □ 药品生产企业部分原辅料及 成品个别检验项目的委托检 验及其变更 XXX □ 其他 XXX □ 药品生产车间、关键生产设施 及设备等条件发生变化 XXX 备案情况（以下由北京市食品药品监督管理局填写） 备案情况 接收人 备案日期：》 （签章） 药品车间登记表 序号 车 间 类 型 车间名称 车间编 号 生 产 线 数 量 剂型 （生物制 品和原料 药按照品 种填写） 年生产能 力单位 年生 产能 力 生产线包 括的洁净 级别 备注 1 XX X XXX车 间 XXX X XXX XXX XXX XXX 生产设备情况 序号 设备编号 设备名称 型号 生产厂家 生产 车间 编号 备注 1 XXX XXX XXX XXX公司 XXX 质检仪器一览表 序号 仪器编号 仪器名称 型号 生产厂家 备注 1 XXX XXX XXX XXX公司 填表说明 一、表格从网上()下载，表格和申请材料均用A4纸 装订，并编制页码。内容真实，并再指定位置加盖申请单位 红章。 二、此备案表格一式三份，分别由市局、分局、企业各 留存一份。 三、备案项目提交的资料： 1、企业生产部门负责人、质量部门负责人变更备案所 需材料：学历证明或职称证明复印件，个人工作简历，企业 任命文件。 2、委托检验备案所需材料：委托检验合同、委托单位 资质证明。 四、接受境外制药厂商委托加工药品备案执行国家食品 药品监督管理局《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理 规定》(国食药监安[2005]541号)的有关规定。