《化妆品眼刺激性-鸡胚绒毛尿囊膜血管试验》.pdfVIP

ICS 71.100.70 CCS Y42 GDCA 广 东 省 化 妆 品 学 会 团 体 标 准 T/GDCA 010—2022 化妆品眼刺激性-鸡胚绒毛尿囊膜血管试验 Cosmeticseyeirritation-ChorioallantoicMembraneVascularAssay （征求意见稿） 在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。 XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施 广东省化妆品学会  发 布 T/GDCA 010—2022 化妆品眼刺激性-鸡胚绒毛尿囊膜血管试验 1 范围 本文件规定了鸡胚绒毛尿囊膜血管试验的基本原理、试验准备、试验方法、评判标准及结果分析。 本文件适用于化妆品、化妆品原料刺激性的评估。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 17999.1 SPF鸡 微生物学监测 第1部分：SPF鸡 微生物学监测总则 GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 眼刺激性 eye irritation 眼前部直接接触受试物后引起的眼及其周围粘膜可逆性炎性变化。 绒毛尿囊膜 chorioallantoic membrane, CAM 胚龄4d～5d时，由绒毛膜体壁中胚层和尿囊膜脏层中胚层融合而成，其组织学结构有三层。 鬼影血管 ghost vessel 血管内无血液灌注的血管现象。 充血 hypermia 血管内血液不流动或血液充盈所致的血管膨胀现象。 出血 Hemorrhage 血液从血管内流出血管外，可以表现为血管外出现点状出血或絮状的弥漫性出血等多种形式。 无特定病原体 Specific pathogen Free,SPF 一般指无传染病、无特定的微生物和寄生虫存在。 4 基本原理 绒毛尿囊膜 （CAM）上丰富的血管网络很好地模拟了眼结膜结构，因此，基于CAM的体外测试是眼刺 激使用最早和最广泛的替代方法之一。本试验利用孵化第10天胚龄受精鸡胚绒毛尿囊膜血管系统完整、 明显和透明的特点，将一定量受试物直接与绒毛尿囊膜接触，作用一段时间之后观察绒毛尿囊膜血管损 伤 （如鬼影血管、毛细血管充血、不同程度的出血），对不同的血管损伤程度进行评分，血管损伤越严 重分值越大，刺激性越严重。本试验特别强调CAM的血管效应，如由此引发的鬼影血管、毛细血管充血、 不同程度的出血等现象。 5 试验准备 1 T/GDCA 010—2022 鸡胚 5.1.1 品系和来源 应当选用SPF鸡胚，推荐选用白莱杭鸡 （WhiteLeghornchicken）受精鸡胚，也可选用其它品系鸡 胚，供应商应具有农业部门认可的 《兽药生产、检验用SPF鸡(蛋)定点生产企业》资格，鸡胚质量应符 合相关标准的要求，如GB/T 17999.1。 5.1.2 运输和贮存 购买7天胚龄以内的鸡胚，应在不影响胚胎活性或发育的情况下转移或运输鸡胚，尽量避免对鸡胚 摇动、不必要的倾斜、敲打以及其它机械性刺激。 未放置于孵化箱培养0天胚龄的鸡胚宜置于13℃-22℃条件中存放，为减少贮存时间对种蛋质量的影 响，一般不宜超过7天。 5.1.3 孵化条件 孵化温度37.5℃±0.5℃，相对湿度55%-70%，转盘频率1次/小时-6次/小时。0天胚龄的鸡胚孵