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实验性临床医疗管理制度和审核程序
为了规范实验性临床医疗研究行为,保障受试者的权益,漳州市第三医院制定了实验性临床医疗管理制度。该制度适用于所有以人体为对象的实验性临床医疗项目。
开展实验性临床医疗应符合伦理道德规范,受试者必须自愿参加,并有权在任何阶段自主退出。另外,必须严格执行受试者知情同意制度,并对受试者的个人资料进行严格保密。
在临床实验开始前,研究者必须向受试者提供有关临床实验的详细情况,并进行知情同意告知。受试者在充分知情同意下签署“知情同意书”后,临床实验方能开始。如实验过程中出现问题或涉及重要新资料,需重新报请医疗技术和医学伦理管理委员会审查并通过后方可实施。
发生在实验性临
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