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Administrative information 行政管理信息 Manufacturer name and address 生产商名称 申请资料应当明确将器械投放入市场的合法生产商的名称和地址。应当与标签、说明书和符合性声明中保持一致。应当明确 和地址 合法生产商的单一注册号（SRN）。 EU Authorised Representative name and 如有需要，应确定欧代的姓名和地址。应只确定一个欧代，且应在器械标签、IFU 和符合性声明中保持一致