2008版ISO9001标准的变化以及要求.pptxVIP

2008版ISO9001标准的变化以及要求;２００８版ISO9001标准的变化 及要求;主　要　内 容;2008版ISO9001标准修订情况;2008版ISO9001标准修订情况;2008版ISO9001标准修订情况;2008版ISO9001标准变化及理解;主要变化１;主要变化２－－关于法律法规;主要变化２;质量管理体系要求的法律法规是“适用于产品的” 范围界定更清晰 ISO9000：2000变更为ISO9000：2005 ISO9004：2009 《可持续性管理——质量管理方法》;0.3 与 ISO9004 的关系 ISO9004：2009 除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率，将源于 ISO9000：2005 八项管理原则的组织成熟度描述为：初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组织五种类型。对于最高管理者希望超越 ISO9001 要求，通过业绩持续改进，追求成熟的组织，ISO9004： 2009 推荐了指南。在组织有意愿并在合同条件下，ISO9004：2009 可用于认证或成熟度评估。;0.4 与其他管理体系的相容性 　　为了使用者利益，本标准开发中考虑到与 ISO14001：2004 相互趋近，以增强两类标准的相容性。 ;ISO9001：2008 和 IS019004：2009将换版； IS019004：2009将全面修订，目的是为提升组织整体绩效及可持续性，评价手段是成熟度度量（组织成熟度）； 环境管理体系标准已换版为ISO14001：2004。;1.1 总则 　…… 注 1：在本标准中，术语“产品”适用于预期提 供给顾客或顾客所要求的产品。这也包括采购 产品和实现过程的中间产品。 　注 2：法律法规可表述为法定要求。 ;产品 定义：过程（）的结果。 注1：有下述四种通用的产品类别： ——服务（如运输）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——硬件（如发动机机械零件）； ——流程性材料（如润滑油）。 ;4.1 总要求 　组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以 实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2)； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；;4.1 总要求 　　　组织应按本标准的要求管理这些过程。 　　　注 1：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程； 　　 　注 2：采购条款的要求也可适用于外包过程。 　 　　针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制，用于外包的过程的 控制应在质量管理体系中加以识别。 ;4.2.1 总则 　　质量管理体系文件应包括： 　 …… 　 c)本标准所要求的形成文件的程序和记录； 　 d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录； 　 e)本标准所要求的质量记录（见 ） 　 注 1：…… 　 注 2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。 ;4.2.3 文件控制 　　　f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发； 4.2.4 记录的控制 　　　应控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。;主要变化８;6.2.1 总则 　　　基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。 ;6.2.2 能力、意识和培训 　　组织应： 　　a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力； 　　b) 适当时，提供培训或采取其他措施，达成必须的能力； 　　c)确保达成必须的能力； 　　d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； 　　e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见 ）。 ;6.3 基础设施 　　　组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括，如： 　　　a)建筑物、工作场所和相关的设施； 　　　b)过程设备（硬件和软件）； 　　　c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。 ;主要变化11;主要变化12;主要变化13;主要变化14;主要变化15;主要变化16;主要变化17;主要