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ISO13485-2016产品放行控制程序
的合格情况进行复核；
4.2.4管理者代表负责批准《生产过程检验记录》，并审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行。
(1) 生产过程是否符合《生产控制程序》；
(2) 操作员工是否按照工序填写《生产过程记录》；
(3) 检验员是否按照规定进行检验；
(4) 检验设备是否在检定周期内；
(5) 检验人员是否经过培训上岗；
以上符合要求后，管理者代表在《生产过程检验记录》上签字，予以放行。生产过程中发现的不合格品按《不合格品控制程序》执行。
4.3成品检验放行程序
4.3.1检验员负责对成品进行检验，并填写《成品检验记录表》；
4.3.2
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