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- 2023-07-31 发布于天津
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医疗器械唯一标识(UDI)管理制度 第1页,共11页
医疗器械唯一标识(UDI)管理制度
1 目的
制定本规范以明确医疗器械唯一标识的管理和使用,确保公司对产品的管理和使用满
足法规的规定。
2 适用范围
适用于以**公司品牌生产销售的医疗器械产品。
3 术语和定义
3.1 医疗器械唯一标识:简称 UDI (Unique Device Identification),对医疗器械在
其整个生命周期赋予的身
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