JBT 20079-2006抗生素瓶液体灌装压塞机.pdf

ICS 11. 120.30C 92备案号：17700—2006中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20079—2006抗生素瓶液体灌装压塞机Liquid filling and stoppering machine for antibiotic vial2006-05-25发布2006-12-01实施国家发展和改革委员会发布 中华人民共和国国家发展和改革委员会公告2006年第36号国家发展改革委批准《导电用铜棒》等137项行业标准（标准编号、名称及实施日期见附件），其中有色金属行业标准97项、纺织行业标准28项、制药装备行业标准12项，现予公布。以上有色金属和纺织行业标准由中国标准出版社出版，制药装备行业标准由中国计划出版社出版。附件：12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期中华人民共和国国家发展和改革委员会二OO六年五月二十五日 JB/T 20079—2006标志、使用说明书、包装、运输和储存7. 1标志7. 1. 1产品标牌应符合GB/T13306的规定，标牌应固定在机器的明显位置。标牌应包括下列内容：a)产品型号、名称；b)主要参数；c)产品编号和制造日期；d)制造厂名称；e)产品标准号。7. 1. 2产品包装储运图示标志按CB/T191的规定。7. 1. 3产品运输收发货标志按GB/T6388的规定。7. 2产品使用说明书产品使用说明书应符合GB9969.1的规定。7. 3包装7. 3. 1产品包装应按CB/T13384的规定进行。包装前应罩上塑料膜保护罩。7. 3. 2包装箱内应附有下列文件：a)产品使用说明书，地基安装图；b)产品合格证明书；c)装箱单；d)配套仪器、仪表的相关资料；e)随机备件、附件清单。7. 4运输产品的运输应符合国家铁路、公路和水路等货物运输的规定。7. 5储存7. 5. 1灌装压塞机包装的储存有效期为出厂起1年。7. 5. 2灌装压塞机装箱后应存放在无离蚀性气体、干燥的室内，不得露天存放。 200792006L/ar中华人民共和国制药机锁行业标准抗生素瓶液体灌装压塞机JB/T 200792006中国计划出版社出版（地址：北京市西城区本焊地北里甲11号园宏大发C座4层）（邮微编码：100038电话；6390643363906381)新华书店北京发行所发行三网富华印刷包装有限公司印剧880×1230毫来1/160.75印张16千字2006年8月第一版2006年8月第一次即别印数1500 册统一书号：1580058-775版权专有侵权必究 附件：12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号实施日期126JB/T 20079—2006抗生素瓶液体灌装压塞机2006-12-01127JB/T 20080. 1—2006高速压片冲模(T系列)尺寸与片形2006-12-01128JB/T 20081—2006药物真空乳化搅拌机2006-12-01129JB/T 200822006实心滴丸机2006-12-01130JB/T 20083—2006小型动态提取浓缩机组2006-12-01131JB/T 20084—2006热泵外加热式双效浓缩器2006-12-01132JB/T 20085—2006隧道式微波干燥灭菌机2006-12-01133JB/T 20086—2006药用容器料斗2006-12-01JB/T 200872006药用容器料桶2006-12B/T 200882006中药材截断机2006-12-01JB/T 200892006蒸药箱2006-12B/T 200902006旋料式切片机2006-12-01 JB/T 200792006目次前言I范围规范性引用文件分类和标记4要求·试验方法6检验规则·标志、使用说明书、包装、运输和储存 JB/T 20079—2006前本标准是根据《药品生产质重管理规范》（GMP)1998年修订版、JB20067《制药机被符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1—2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和缩写规则》、GB/T1.2—2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要索内容的确定方法》的要求编制的。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准主要起草单位：上海旭发制药机械有限公司。本标准主要起草人：魏国勤、黄宝钓、陈柏林。 JB/T 20079—2006抗生素瓶液体灌装压塞机1范围本标准规定了抗生索瓶液体灌装压塞机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于抗生素水针剂或冻干粉针剂的抗生素瓶液体灌装压塞机（以下简称灌装压塞机）。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标