2023年药事管理与法规考试历年考题专家甄选版带答案_2.docxVIP

（图片大小可任意调节） 2023年药事管理与法规考试历年考题专家甄选版带答案 卷I 一.单选题(共35题) 1.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 A.每次处方剂量不得超过3日用量 B.应当给付川乌的炮制品 C.应当给付生川乌 D.取药后处方保存1年备查 2.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）。 A．一次常用量 B．3日常用量 C．5日常用量 D．7日常用量 3.皮肤缝合钉是（）。 A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医疗器械 D．特殊用途医疗器械 4.可以作为医疗机构制剂申报的是（）。 A.市场上没有供应的经典方剂 B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂 C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品 D.市场上没有供应的中药注射剂 5.某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。该中药降糖药 A.为劣药 B.为假药 C.按劣药论处 D.按假药论处 6.助听器是（）。 A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医疗器械 D．特殊用途医疗器械 7.影响药物疗效的因素应列在（）。 A．【药物相互作用】 B．【不良反应】 C．【注意事项】 D．【适应症】 8.下述药品类易制毒化学品管理行为违法的有 A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂 B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素 C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素 D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药 9.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。 A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．市级药品监督管理部门 D．县级药品监督管理部门 10.互联网药品交易服务的产品不包括（）。 A.药品 B.直接接触药品的包装材料和容器 C.医疗器械 D.医疗机构制剂 11.医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。 A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师 D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 12.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。 A．15日前 B．30日前 C．3个月 D．6个月 13.医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师 D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 14.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）。 A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构 B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构 C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 15.执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理（）。 A．不予注册 B．注销注册 C．再次注册 D．变更注册 16. A．优先选用B．只能选用C．经验使用D．越级使用根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}二级以上医院购进抗菌药物中的国家基本药物是 17.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）。 A．运输证明 B．运输证明正本 C．运输证明副本 D．运输证明复印件 18.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）。 A．麻醉药品 B．第一类精神药品 C．第二类精神药品 D．第一类疫苗 19.可做广告的药品是（）。 A.哌替啶 B.美沙酮 C.苯丙胺 D.麻仁丸 20.有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）。 A.按包装标示的温度要求储存药品 B.拆除外包装的零货药品应当集中存放 C.储存药品相对湿度为35％～65％ D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛 21.属于麻醉药品的是（）。 A．伪麻黄素 B．喷他佐辛 C．丁丙诺啡 D．地芬诺酯 22.根据以下材料，回答题A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为 A.15日 B.60日 C.3个月 D.6个月 23.药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（）。 A.具有执业药师 B.具有从事疫苗管理的专业技术人员 C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和