中药饮片生产许可申报.docxVIP

中药饮片生产许可申报 中药饮片生产许可申报书申请单位：（填写中药饮片生产企业的全称）企业法人：（填写法人代表姓名）联系人及职务：（填写联系人姓名及职务）联系电话：（填写联系人电话号码）地址：（填写企业所在地址）邮编：（填写企业所在地邮编）经营范围：生产中药饮片一、申请事项根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规规定，现申请获得中药饮片生产许可，以下是申请企业的基本情况。二、企业基本情况1. 企业名称：（填写企业全称）2. 企业性质：（填写企业性质，如国有、民营等）3. 注册资本：（填写注册资本，单位为万元）4. 经营范围：（填写经营范围，包括中药饮片的生产、销售等）5. 经营地址：（填写企业的实际经营地址）6. 法定代表人：（填写法人代表的姓名，注明职务）7. 组织机构代码证号：（填写企业的组织机构代码证号）8. 营业执照号码：（填写企业的营业执照号码）9. 纳税人识别号：（填写企业的纳税人识别号）10. 企业经营许可证号：（如果已经获得企业经营许可证，需填写）三、人员及设备情况1. 企业现有生产人员包括：（填写现有生产人员总数） a. 研发人员：（填写研发人员数量）  b. 生产人员：（填写生产人员数量）  c. 质检人员：（填写质检人员数量）2. 设备及设施情况： （列出企业现有的主要设备、设施情况，包括生产设备、质检设备、清洁设备等，描述设备规格、用途等）四、生产车间及库房情况1. 生产车间： （描述生产车间的面积、结构、环境控制措施等情况）2. 库房： （描述原材料、中间产品、成品的存储仓库面积、结构、环境控制措施等情况）五、生产工艺流程（详细描述中药饮片生产的工艺流程，包括原材料的采购、加工、质检、包装等各个环节）六、质量控制体系1. 质量控制设备和方法： （描述质量控制设备和方法的具体情况，包括检测设备和方法、质量控制标准等）2. 质量管理制度： （描述企业的质量管理制度，包括质量管理人员、质量管理档案等）七、原辅材料和包装材料1. 原辅材料： （列出常用的原辅材料，包括来源、采购渠道、质量控制标准等）2. 包装材料： （列出常用的包装材料，包括来源、采购渠道、质量控制标准等）八、运输和仓储1. 运输： （描述企业的产品运输方式和控制措施，包括运输工具、环境要求等）2. 仓储： （描述中药饮片的仓储情况，包括仓库面积、仓储条件、防潮措施等）九、环境保护（描述企业的环保措施和管理情况，包括废水处理、废气处理、噪声控制等）十、其他申请事项（根据实际情况填写其他需要说明的事项）十一、申报材料清单1. 企业法定代表人身份证明文件复印件；2. 企业营业执照复印件；3. 企业组织机构代码证复印件；4. 企业纳税人识别号复印件；5. 企业生产许可证复印件（如果有）；6. 中药饮片生产工艺流程图；7. 质量管理制度和质量控制标准文件；8. 原辅材料和包装材料的质量控制标准文件；9. 中药饮片生产车间、库房和设备的平面布置图、设备清单；10. 中药饮片生产车间和库房的环境检测报告；11. 中药饮片生产企业的安全生产许可证复印件；12. 环保手续和相关证明材料；13. 其他需要说明的材料。十二、申报单位声明本单位对上述申报材料的真实性和准确性负责，如有不实情况，愿承担相应法律责任。申请单位（盖章）： 日期：____年____月____日声明人（签字）： 联系电话：