BJY 202301 丹七片中异性有机物检查项补充检验方法.pdfVIP

附件1 丹七片中异性有机物检查项补充检验方法 （BJY 202301 ） 【检查】异性有机物本品为部分浸膏片，除三七显微特征 外，不得检出其他植物组织。 取本品2 片，除去包衣，研细，称取细粉0.1g ，加水10ml 使溶解，离心，弃去上清液，沉淀加水2ml 使混悬，吸取混悬液 1 滴，置于载玻片上，加水合氯醛1 滴，加热透化，置显微镜100 倍下，按下图选取9 个检查点检视，视野中除三七的植物组织特 征外，不得检出其它植物组织。 如仅有1 个检查点视野中检出除三七显微特征外的其他植 物组织，应依法制片复试，复试不得检出。 盖玻片上检查点示意图 起草单位：柳州市质量检验检测研究中心（柳州市食品药品 检验检测中心） 复核单位：湖南省药品检验检测研究院 北京市药品检验研究院 1