BJY 202303 檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法.pdfVIP

附件3 檀香清肺二十味丸中松香酸检查项 补充检验方法 （BJY 202303 ） 【检查】松香酸 照高效液相色谱法（中国药典2020 年版 通则0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为 填充剂；以乙腈-0.1% 甲酸（74:26 ）为流动相；检测波长为241 nm 。 理论板数按松香酸峰计算应不低于3000 。 对照溶液的制备（临用新制） 取松香酸对照品适量，精密 称定，加乙醇制成每1ml 含2µg 的溶液，作为对照品溶液。另 取11-羰基-β- 乙酰乳香酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每 1ml 含2µg 的溶液，作为参照溶液。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取0.2g ，精密称定，精 密加入乙醇20ml ，称定重量，超声处理20 分钟，放冷，再称定 重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取供试品溶液、对照品溶液与参照溶液 各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。 结果判定 供试品色谱中，在与松香酸对照品溶液色谱峰保 留时间相应的位置上不得出现相同的色谱峰。若出现保