BJY 202302 脑立清丸（胶囊、片）中水麦冬酸检查项补充检验方法.pdfVIP

附件2 脑立清丸（胶囊、片）中水麦冬酸检查项 补充检验方法 （BJY 202302 ） 【检查】水麦冬酸 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年 版通则 0512 ）和质谱法（中国药典2020 年版通则 0431 ）测定。 色谱、质谱条件与系统适用性实验 以十八烷基硅烷键合硅 胶为填充剂（色谱柱内径2.1mm ）；以乙腈为流动相A ，以0.1% 甲酸溶液为流动相B ，按下表中的规定进行梯度洗脱，流速为每 分钟0.2ml ；采用质谱检测器，电喷雾负离子模式（ESI- ），进 行多反应监测（MRM ），选择质荷比m/z 187.0→143.0 和 m/z 187.0→99.0 作为检测离子对。取对照品溶液，进样2µl ，按 上述离子对测定的MRM 色谱峰的信噪比均应大于10:1。 时间（分钟） 流动相A （% ） 流动相B （% ） 0～10