2023 年医学检验实验室国家随机监督抽查工作计划表.docxVIP

14 附表 9 2023 年医学检验实验室国家随机监督抽查工作计划表 序 号 监督检 查对象 抽检比 例 检查内容 备注 1 医学检 验实验 室 50% 1.医学检验实验室机构资质（取得《医疗机构执业许可证》或备案情况、人员资格、诊疗科目 登记、校验）管理情况：是否取得资质并按要求开展校验；是否进行医学检验诊疗科目登记； 是否按照登记的医学检验诊疗科目开展医学检验服务； 2.技术人员管理情况：是否满足工作要求，是否存在使用非卫生技术人员从事医学检验工作的 情况；实验室技术人员操作及流程是否规范，检测能力与接收样本是否匹配； 3.仪器设备场所管理情况：是否满足工作要求，检测试剂采购渠道和质量是否合格； 4.质量控制管理情况：程序是否符合相关要求，是否开展室内质量控制，是否按要求参加省级 及以上临床检验中心组织的室间质量评价的；或者已参加室间质量评价是否连续两次以上结果 合格，或经整改后结果是否合格； 5.医学证明文件管理情况：出具医学证明文件是否符合相关规定；是否出具虚假证明文件。 根据各机构业务开展情况， 检查内容可合理缺项。