中国新版GMP洁净度级别新版GMP洁净区等级划分.docx

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中 国 新 版 G M P 洁 净 度 级 别 新 版 G M P 洁 净 区 等 级 划 分 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN# 中国新版 GMP 洁净度级别-2010 新版 GMP 洁净区等级划分 《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》 (新版 GMP)于 2011 年 3 月 1 日起施行,本文主 要介绍新版 GMP 中关于洁净度等级中的 A、B、C、D 四个级别,以及新版 GMP 与 98 版中关 于洁净度等级的区别。 GMP 中 A、B、C、D 级控制上有动静态之分,而百级、万级、十万级则基

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