JB_T 20023-2016药品泡罩包装机.pdf

ICS 11. 120. 30C 92JB备案号：54637—2016中华人民共和国制药机械行业标准JB/T.20023—2016代替JB 20023—2004药品泡罩包装机Pharmaceutical blister packaging machine2016-04-05发布2016-09-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 JB/T 20023—2016前言本标准按照GB/T1.1一2009(标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及GB/T20001,10-2014标准缝写规则第10部分：产品标准》给出的规则，对JB20023一2004《铝塑泡罩包装机》进行的修订，本标准自实施之日起代替JB20023—2004，本标准与JB200232004相比，主要技术内容变化如下，a)修订主要章、条：标准名称修改为药品泡罩包装机；规范性引用文件（第2章，见2004版），要求(见2004版,.4. .8)试验方法(见2004版5.1,5.25.3,5,4,5,6,5.7,5.8.1、5.8.2);检验规则(见2004版6.2.1、6.3.2、6.3.3)；运输标志、包装、运输和贮存（见2004版第7章、7.2.2、7.3、7.4)，b)副除主要章、条：要求(见2004版4.3.1,4.4.2,4.4.4,4.8.1),试验方法（见2004版5.8.5)；—检验规则(见2004版6.3.1b,6.4)；—运输标志、包装、运输和贮存（见2004版7.1.1b、7.1.1c、7.1.2、7.2.1)。c）本标准增加的主要章、条：分类和标记(3.2.2示例2、示例3)；要求[.4.6,4.4.8.表1.表2.公式(1)~公式(4)]检验规则(6.3.2)；运输标志、包装、运输和贮存[7.1.1b)]。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。本标准起草单位，北京双鹤制药装备有限资任公司。本标准主要起草人：杨宁宁、郑彤、付建平、张云楼。本标准所代替标准的历次取本发布情记为：YY/TJB 20023—2004,I JB/T 20023—2016.........(A. I)式中：S-泡罩密封合格率；泡罩密封合格板块数。G 中华人民共和国创药机械行业标准药品泡罩包装机JB/T 20U23—2016*中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街15号（100045)网址 www, spe. net, cn总编室：(010行中心：(010者股务部：（010国标准出版社泰皇高印刷厂印剧各地新华书店经销开本880X12301/16印张1字数20千字2017年9月第一版2017年9月第一次印刷5号： 155066 · 232022如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究JB/T 200232016举报电话：(010 JB/T 20023—2016药品泡罩包装机1范围本标准规定了药品泡罩包装机（以下简称“包装机”)的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存，本标准适用于药品、食品泡罩包装机。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注目期的引用文件，仅注目期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的够改单）适用于本文件。GB/T 191包装储送图示标GB 2894安全标志及其使用导则GB5226.1—2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件CB 6388运输包装收发货标志GB/T 9969工业产品说明书总则GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 13306标牌CB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 16769金属划削机床噪声声压级测量方法GB 238202009机械安全偶然性与产品接触的润滑剂卫生要求GB/T 24342-2009工业机械电气设备保护换地电路连续性试验规拍YBB 001520022015药用铝箔YHB2015要额乙举固体药用硬片YBB002420022015聚酰胺/铝/聚氟乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片3分类和标记3.1分类包装机按照其结构分为滚筒式、平板式和滚板式。3.2标记3.2.1型号编制DP规格代号：所用包装材料最大宽度，单位为毫米（mm）特征代号：滚简式(T)、平板式(P）和滚板式(H)功能代号：泡罩包装机1 JB/T 2002320163.2.2标记示例示例1：DPT250，表示包装材料最大充度为250mm的滚筒式药品泡罩包装机，示例2：DPP170，表示包装材