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第二类医疗器械分类目录 编码代号 6810 矫形外科（骨科）手术器 械分类编号 6810-07.1 管理类别 Ⅱ类 品名举例风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 分类名称矫形（骨科）外科用有源器械 编码代号 6810 矫形外科（骨科）手术器 械分类编号 6810-08.1 管理类别 Ⅱ类 品名举例肢体延长架、多功能单侧外固定支架 分类名称矫形（骨科）外科用其它器械 编码代号 6815 注射穿刺器 械分类编号 6815.2 管理类别 II 类 品名举例玻璃注射器分 类名称注射穿刺器械 编码代号 6820 普通诊察器 械分类编号 6820-01 管理类别 Ⅱ类 品名举例电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 分类名称体温计 编码代号 6820 普通诊察器 械分类编号 6820-02 管理类别 Ⅱ类 1 品名举例无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 分类名称血压计 编码代号 6820 普通诊察器 械分类编号 6820-03 管理类别 II 类 品名举例肺活量计、单、双简肺功能测定器 分类名称肺量计 2 编码代号 6821 医用电子仪器设 备分类编号 6821-03.2 管理类别 Ⅱ类 品名举例 分类名称无创医用传感器 编码代号 6821 医用电子仪器设 备分类编号 6821-04 管理类别 Ⅱ类 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、品 名举例无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥 测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电 分类名称心电诊断仪器 编码代号 6821 医用电子仪器设 备分类编号 6821-05 管理类别 Ⅱ类 品名举例脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 分类名称脑电诊断仪器 编码代号 6821 医用电子仪器设 备分类编号 6821-06 管理类别 Ⅱ类 品名举例肌电图机分类 名称肌电诊断仪器 编码代号 6821 医用电子仪器设 备分类编号 6821-07 管理类别 Ⅱ类 3 品名举例眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体） 分类名称其他生物电诊断仪器 编码代号 6821 医用电子仪器设 备分类编号 6821-08 管理类别 Ⅱ类 品名举例听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 分类名称电声诊断仪器 4 编码代号 6846 植入材料和人工器 官分类编号 6846-05.2 管理类别 Ⅱ类 品名举例助听器、外挂式人工喉 分类名称器官辅助装置 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器 具分类编号 6854-05.2 管理类别 Ⅱ类 品名举例输液泵、注射泵 分类名称输液辅助装置 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器 具分类编号 6854-06 管理类别 Ⅱ类 品名举例流产吸引器、负压吸引器 分类名称负压吸引装置 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器 具分类编号 6854-07.1 管理类别 Ⅱ类 品名举例简易呼吸器分 类名称呼吸设备配件 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器 具分类编号 6854-08 管理类别 Ⅱ类 品名举例医用制氧机、手提式氧气发生器 分类名称医用制气设备 编码代号 6833 医用核素设 备分类编号 6833-02.2 5 管理类别 Ⅱ类 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、 品名举例 放射性核素透视机、γ 射线探测 仪分类名称放射性核素诊断设备 6