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- 2023-07-31 发布于湖北
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Bob, Liu 2017-08;Content;体外诊断试剂的定义和概念;FDA关于体外诊断产品的定义;+;CFDA关于体外诊断试剂的定义;体外诊断试剂核心关键词;体外诊断领域的传统分类;按技术平台分类;CFDA官方分类;98/79/ECC(IVDD)指令分类(CE);体外诊断技术的发展历史;生化和免疫诊断技术的发展历史;分子生物、血液学和微生物诊断技术的发展历史;体外诊断试剂核心技术概述;;体外诊断试剂的基本反应原理;常见体外诊断试剂技术平台;常见体外诊断试剂的目标分离策略;目标分离策略简介——侧流层析;目标分离策略简介——磁分离;目标分离策略简介——固相分离;目标分离策略简介——凝集比浊;常见体外诊断试剂的标记示踪技术;BCIP+NBT;标记示踪技术简介——颜色标记;标记示踪技术简介——荧光标记;直接化学发光
(Direct Chemiluminescence);标记示踪技术简介——其他标记二;体外诊断试剂的解决方案解析;案例一:管式磁微粒化学发光试剂;案例二:血糖检测试纸;案例三:ELISA试剂盒;案例四:免疫层析试剂盒;提问时间;Bob, Liu 2017-08;Content;体外诊断试剂的定义和概念;FDA关于体外诊断产品的定义;+;CFDA关于体外诊断试剂的定义;体外诊断试剂核心关键词;体外诊断领域的传统分类;按技术平台分类;CFDA官方分类;98/79/E
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