国外GMP检查详细条款.docx

A 工厂总体印象 1 厂房与设施、设备 1 。1 规划/设计:将差错、混淆、交叉污染,灰尘、泥土的累积情况减少到最低限度. 1 ．2 有效的清洁和维护，且经批准 1 。3 有控制啮齿动物、昆虫和害虫的 SOP,确保建筑物内无昆虫、动物(尤其是龋齿动物)，鸟类的存 在。 1 ．4 厂房等建筑物维护良好 1 ．5 检查垃圾箱、标签、产品，废弃物料不断被清除(没有积压)。 1.6 关于卫生的 SOP:要有做卫生的时间表、方法、工具.做卫生的设备要方便易拿有秩序进行的清洁、 消毒(包括更衣室？ c h an g e r oom，洁具间， 盥洗室， 食堂)