JB_T 20065.1-2014塑料药瓶瓶装联动线.pdf

ICS 11.120.30JBC 92备案号：461392014中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20065.1—2014代替 JB/T 20065.1—2005塑料药瓶瓶装联动线Production lineforplasticbottlespack2014-07-09发布2014-11-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2014年第47号工业和信息化部批准《泡罩包装机》等676项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件）。其中，机械行业标准394项（含制药装备标准16项）、汽车行业标准1项、航空行业标准41项、轻工行业标准135项、纺织行业标准37项、包装行业标准4项、化工行业标准42项、石化行业标准6项、有色行业标准4项、冶金行业标准7项、建材行业标准2项、电子行业标准1项、通信行业标准2项。以上机械行业标准由机械工业出版社出版，汽车、制药装备及包装行业标准由中国计划出版社出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织及有色金属行业标准由中国标准出版社出版，化工行业标准由化工出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，冶金行业标准由冶金工业出版社出版，建材行业标准由建材工业出版社出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究晓组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。附件：16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一四年七月九日 附件：16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期420JB/T 20161—2014抗生素玻璃瓶气流式分装机2014-11-01421JB/T 20162—2014药瓶干燥剂包塞人机2014-11-01422JB/T 20019—2014药品电子计数装瓶机JB 2001920042014-11-01423JB/T 20044—2014回流式提取浓缩机组JB/T 2004411-01424JB/T 20059—2014药瓶旋盖机JB/T 2005911-01425JB/T 20066—2014易折塑料瓶口服液剂灌封机JB/T 2006611-01426JB/T 200812014药用真空乳化机JB/T 2008120062014-11-01427JB/T 20101—2014药用铝盖清洗机JB/T 2010111-01428JB/T 20163—2014药用干热灭菌器2014-11-01429JB/T 20164—2014药丸整形抛光机2014-11-01430JB/T 20165—2014药用齿式粉碎机2014-11-01431JB/T 20065.1—2014塑料药瓶瓶装联动线JB/T 20065. 111-01432JB/T 20065. 2—2014塑料药瓶理瓶机JB/T 20065. 211-01433JB/T 20065.52014塑料药瓶铝箔封口机JB/T 20065. 511-01434JB/T 20049—2014药用真空上料机JB/T 2004911-01435JB/T 20085—2014隧道式微波干燥机JB/T 2008520062014-11-01 JB/T 20065.1—2014目次前言范围2规范性引用文件3标记与示例4要求·试验方法检验规则使用说明书 JB/T 20065.1—2014前言本标准根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）、GB28670—2012《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则，对JB/T20065.1—2005进行修订。本标准自实施之日起代替JB/T20065.1—2005。本标准与JB/T20065.1—2005相比，主要技术内容变化如下：—规范性引用文件中删除了JB/T20065.3《空气清瓶机》，增加了YB药用案酯/铝/聚乙烯封口垫片》、JB/T20162《干燥剂包塞人机》、JB/T20019《药品电子计数瓶装机》（见第2章，2005版第2章）；删除了噪声、电气安全（见2005版4.4.4,4.5），按单机标准规定。一将空载性能修改为联动线运行应协调、速度匹配，并修改了试验方法（见4.2.2,5.2.2，2005 版 4. 4. 1,5.1, 1) ;将原标准的负载匹配性能修改为“联动线运行中当下位机出现故障报警时，上位机应自动停机，并修改了试验方法