《中国药品综合评价指南参考大纲》第二版的实践体会.docxVIP

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  • 2023-08-02 发布于广东
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《中国药品综合评价指南参考大纲》第二版的实践体会.docx

《中国药品综合评价指南参考大纲》第二版的实践体会 1 生物利用度和生物等效 1.1 稳态血透性血药浓度 在静脉注射4-12mg和kgp24h的剂量下,每4-12mg的药物代动力学在14天内呈线性,这与时间无关。健康年轻人多剂量给予达托霉素4、6、8、10和12m g/k g q24h静脉输注30分钟, 平均稳态峰浓度 (C 心内膜炎和菌血症患者中达托霉素在6mg/kg负荷剂量后, 按3mg/kg q12h多剂量给药, 稳态C 肾功能不全患者给予达托霉素4mg/kg q24h 30分钟静脉输注后, 内生肌酐清除率Ccr≥30m L/min的患者平均C 一项非盲前瞻的交叉临床研究显示, 非感染的终末期肾脏病 (ESRD) 成人在常规血透后, 低通量血透最后30分钟和高通量透析最后30分钟给予单剂量达托霉素6mg/kg静脉输注30分钟, 平均C 1.2 ccr比较 健康年轻人多剂量给予达托霉素4、6、8、10和12mg/kg q24h静脉输注30分钟, 平均AUC (0~24小时) 分别为494±75、632±78、858±213、1039±178和1277±253μg·h/m L 健康志愿者按4mg/kg和6mg/kg的剂量给予达托霉素2分钟静脉注射后, 平均稳态AUC分别为475±71和701±82μg·h/m L, 由于不能测得2分钟给药末的平均稳态C 患有金黄色葡萄球菌菌血症的

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