ISO22716GMPC内审全套资料(已填好内容).docVIP

ISO22716GMPC内审全套资料(已填好内容) IS/GMPC管理体系是企业操作规范的管理体系，为了评估其适宜性、有效性和一致性，XXX编制了2019年度内部审核计划。该计划覆盖了所有活动和过程及相关部门，依据IS/GMPC标准和公司所建立的管理体系文件及法律法规与顾客要求进行审核。审核可以按CCC标准集中审核，也可以按部门分月份进行审核，但必须覆盖全部信息安全职责部门和岗位。内审计划编制者需要在表内对应处作上“√”的符号，表示该部门在某月将被审核。 XXX还编制了内审实施计划，该计划评估了企业良好操作规范管理体系的适宜性、有效性和一致性。审核范围包括IS/GMPC管理体系所覆盖的所有活动和过程及相关部门。审核依据为IS/GMPC标准和公司所建立的管理体系文件及法律法规与顾客要求。审核成员包括审核组长、A组和B组。审核计划时间为2019年12月27-31日，内容包括对管理体系理解、组织架构、职责权限、内审、管理体系文件、记录的控制和管理、员工卫生安全培训、健康控制、工厂环境卫生管理等方面的审核。 在具体的审核过程中，不同部门有不同的审核内容和活动。管理部门需要审核管理体系文件、记录的控制和管理，员工卫生安全培训、健康控制、工厂环境卫生管理等方面；采购部门需要审核仪器和试剂的管理、进料检难、过程检验和最终检验及生产用水监测的实施与控制、产品标识与追溯/不合格控制/检测设备校准、取样及样品管理、质量数据分析和纠正措施的实施等方面。生产部门需要审核生产过程监控、产品标识与追溯、不合格处理等方面。最终，审核成员需要在内审报告中记录审核结果，并提出改进建议。 XXX) and XXX of the Business Department. The storage and n control and management of products。as well as product XXX。XXX. The XXX of the Technical Department. All management XXX and management. During the audit process。document and record control。policies and objectives。responsibilities and authorities。employee awareness and training。hygiene control。XXX。auditors cannot audit their own work。If there are conflicts of interest。they should XXX. The internal audit check table includes a review of the XXX IS system。as well as whether there is sufficient storage space for ns. For infrastructure。it is important to define the flow of raw materials。products。XXX materials and packaging materials should be stored in the appropriate warehouse according to material storage requirements。XXX be designed。constructed。and maintained to prevent the n of insects。birds。rodents。pests。and other harmful organisms。with regular maintenance of pest control equipment. During the procurement process。it is XXX the received materials match the purchase order。delivery note。and actual delivery。and to XXX. All materials (including finished products) should be stored separately according to their status (to be inspected。qualified。or XXX raw materials。packaging materials。or XXX unqualified。they should be stored separately. 1.在