JB 20065.2-2005塑料瓶理瓶机.pdf

ICS 11.120.30JBC 92备案号：15305—2005中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20065.2—2005塑料瓶理瓶机Manage bottle machine2005-02-14 发布2005-08-01 实施国家发展和改革委员会发布 JB/T 20065.2-2005前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》(1998修订版)和GB/T1:1-2000、GB/T1.2—2002标准化工作导则的要求编写的。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。本标准主要起草人：高川、李宏焱、吕志清、徐兴国、郭万升。11 JB/T 20065.2--2005塑料瓶理瓶机1范围本标准规定了塑料瓶理瓶机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于塑料瓶理瓶机(以下简称理瓶机)。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB5226.1一2002　机械安全　机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T6388运输包装收发货标志GB9969.1工业产品使用说明书　总则GB/T 10111利用随机数殷子进行随机抽样的方法GB/T 13306　标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T 16769金属切削机床噪声声压级测量方法3分类和标记3.1产品分类理瓶机按塑料瓶形状分圆瓶理瓶机和方（扁)瓶理瓶机两种。3.2产品标记3.2.1型号编制规格代号：按理瓶机最大生产能力，瓶/min特征代号：Y－表示圆瓶；F(B）－表示方(扁)瓶单机代号：L－表示塑料瓶理瓶机3.2.2标记示例LY60型：表示理瓶能力为60瓶/min的圆形塑料瓶理瓶机。13 JB/T 20065.2--20054要求4.1工作条件4.1.1气源：无油、无水、无杂质,经过滤的洁净压缩空气，压力为0.4MPa～0.6MPa。4.1.2 电源条件：电压 AC,220×(1±10%)V或AC,380×(1±10%)V,频率50×(1±2%)Hz。4.2材质要求理瓶机与药瓶接触部分所用材料的材质应无毒、耐腐蚀、无微粒析出。4.3外观要求4.3.1理瓶机外部结构应简洁，无不易清洁的狭缝和死角。4.3.2零部件外露结合面边缘应整齐均匀，不应有明显错位。4.3.3铭牌、警告标志、功能识别标记和接地符号应醒目、经久耐用。4.4结构要求4.4.1理瓶机整机应有联线接口高度调节装置。4.4.2变换理瓶规格时，配套件的更换应简单可靠、整装快换。4.4.3理瓶机台面以上部分应有保持洁净和安全的护罩。4.5功能要求4.5.1生产速度要求：理瓶机在标示的生产速度范围内速度应可调,并能显示生产速度。4.5.2理瓶功能：应达到瓶口全部向上的理瓶要求。4.5.3连锁功能：积瓶时，应自动停止供瓶。4.6性能要求4.6.1运转性能：空载运转灵活、平稳、无阻碍。电气控制系统无异常现象。负载运转时传送装置应确保送瓶到位，理瓶不间断。4.6.2理瓶机整理合格率：理瓶机整理合格率为100%。4.6.3噪声：负载运转噪声声压级不大于70dB(A)。4.7电气系统安全要求4.7.1电气系统保护接地电路的连续性应符合GB5226.1一2002中8.2.3的规定。4.7,3 电气系统的耐压应符合 GB 5226.1--2002 中 19.4 的规定。4.7.4电气系统的保护接地电路应符合GB5226.1—2002中8.2的规定。4.7.5 电气系统的按钮应符合 GB 5226.1--2002 中 10,2 的规定。4.7.6电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1--2002中10.3的规定。14 JB/T 20065.2--20054.7.7电气系统的配线应符合 GB 5226.1-—2002 中 第14章的规定。4.7.8电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB5226.1--2002中第17章的规定。4.7.9电气控制系统采用 PELV作防护的应符合 GB 5226.1-2002 中 6.4的规定。5 试验方法5.1 工作条件用电压表和频率计测量电源条件。用2.5级压力表检验气源压力。5.2材质、外观和结构检验目测检验所用材料的材质证明资料、机器外观和结构。5.3 功能试验5.3.1生产速度试验：在标示的生产速度范围内进行调速试验，将理瓶机速度由低速逐步调至标示的最高速度，输人瓶子，负荷运转30min,用转数