YY_T 0514-2018牙科学 气动牙科手机用软管连接件.pdf

ICS_11.060.20C 33YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 0514—2018代替YY/T 0514—2009牙科学气动牙科手机用软管连接件Dentistry—Hose connectors for air driven dental handpieces(ISO9168:2009,MOD)2018-01-19发布2019-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 0514—2018前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草，本标准代替YY/T0514—2009(牙科手机软管连接件》。与YY/T0514一2009相比，主要变化如下；增加了第3章术语和定义”，增加了要求中概述和再处理耐受性条款；使用符号代替了图中文字描述的特征，如用≤1.65代替了“=1.65max；增加了第6章“抽样；增加了第7章“测试方法”，本标准使用重新起草法修改采用ISO9168：2009牙科学气动牙科手机用软管连接件》，本标准与ISO9168：2009相比，主要差异如下：对软管连接件的定义进行了补充；修正了图2中两处公差的错误；明确了7.2中软管连接件手机部分和软管部分的再处理方法；删除ISO前言部分；对于本标准中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本标准将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号，并在本标准第2章中注明采用关系。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99SC1)归口。本标准起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、成阳西北医疗器械（集团)有限公司、佛山市碧盈医疗器材有限公司。本标准主要起草人，宋鹏志、邓滞彬、周宇新、伍倚明、赵丽君、曾文彬、黄珊梅。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：YY/T 0514—2009。 YY/T 0514—2018参考文献[1] ISO 7785-1Dental handpieces—Part 1; High-speed air turbine handpieces[2]ISO 13294Dental handpieces—Dental air-motors[3]ISO 13402Surgical and dental hand instruments-—Determination of resistance against au-toclaving,corrosion and thermal exposure[4]ISO 15606Dental handpieces—Air-powered scalers and scaler tips[5] ISO 17664Sterilization of medical devices—Information to be provided by the manufacturer forthereprocessing of resterilizable medical devices[6]ANSI B1.1Unified Inch Screw Threads (UN and UNR Thread Form) YY/T0514—2018中华人民共和国医药行业标准牙科学气动牙科手机用软管连接件YY/T国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号（100045)网址总编室：(010行中心：(010者服务部；(010国标准出版社泰皇岛印剧厂印别各地新华书店经销开本880×12301/16印张1半数20千字2018年3月第一版2018年3月第一次印别书号; 155066 · 232519定价24.00 元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究YY/T报电话：(010印日期：2018年3月27日F009A YY/T 0514—2018牙科学气动牙科手机用软管连接件1范围本标准的目的在于实现牙科治疗机软管和手机之间可幕的互换。本标准规定了4种类型的用于连接气动牙科手机和牙科治疗机软管的标准连接件，其中，牙科治疗机软管可为手机提供水、气、光及排气。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件，GB/T 193普通螺纹直径与螺距系列(GB/T193—2003，ISO261:1998，MOD)GB/T9937（所有部分）口腔调汇[ISO1942（所有部分）]YY 1043.1牙科