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- 2023-08-03 发布于四川
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辽宁省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
LNPFKL-2023009
藕节配方颗粒
Oujie Peifangkeli
【来源】 本品为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥根茎节部经 炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】 取藕节饮片11000g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸 膏出膏率为5%?9%),干燥(或干燥,粉碎),加入辅料适量,混匀,制粒,制 成1000g,即得。
【性状】 本品为灰棕色至棕色的颗粒;气微,味微甘。
【鉴别】 取本品适量,研细,取1g,加稀乙醇20ml,超声处理20分钟, 滤过,取滤液,作为供试品溶液。另取藕节对照药材1g,加水50ml,煎煮30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取丙 氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各 3u1、对照品溶液2四1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水 (4 : 1 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以玮三酮试液,在105℃加热至 斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。
【特征图谱】 照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。
色谱条
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