YY_T 0873.1-2013牙科 旋转器械的数字编码系统 第1部分：一般特征.pdf

ICS 11.060.25YYC 33中华人民共和国医药行业标准YY/T 0873.1--2013/IS0 6360-1:2004牙科旋转器械的数字编码系统第 1部分：一般特征Dentistry-Number coding system for rotary instruments-Part 1 : General characteristics(ISO 6360-1:2004,IDT)2013-10-21 发布2014-10-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 0873.1 --2013/ISO 6360-1 : 2004目次前言、范围2规范性引用文件3术语和定义4数字编码75般特征的编码数字3附录A（资料性附录）编码示例14参考文献18 YY/T 0873.1---2013/ISO 6360-1 :20045.3涂层和结合方式15位数字编码中的第3位数字表示普通磨头、精修磨头、切割器械、植人器械及牙根管（治疗)器械的涂层，或者表示金刚石颗粒和研磨具的结合方式。对于软性材料及毛刷来说,类似的信息并非必须的。因此这些材料的第3位数编码应为0。涂层编码数字见表 2,取值范围由 0～6。结合方式的编码数字见表 3,取值范围由 0～9,且没有1。表2器械的涂层涂层编码(第3位数）无涂层0镀镍1镀铬2镀金抛光5氮化钛镀膜6表3研磨器械的结合方式结合方式编码（第3位数）无特别指定0橡胶结合方式2塑料结合方式磁性结合方式4陶瓷结合方式5电镀结合方式6金属烧结结合方式7有机结合方式8涂层和结合剂混合结合方式95.4（独立使用的器械)杆/柄类型或孔径第2组3位数字编码用来标记器械的杆/柄以及器械的总长度。杆/柄是牙科器械的一般特征，并由一组 2位数字编码标记;也就是15位编码数字中的第 4、5位，取值范围为00～92,如表4所示。8 YY/T 0873.1—2013/IS0 6360-1 :2004表4（独立使用的器械）杆/柄类型或孔径(独立使用的器械)杆/图例(图中标识尺寸单位为mm)编码(第4、5位数)柄类型或孔径其他类型的杆无例图009 2. 35.符合ISO 1797-1的2型杆10符合 ISO 1797-1 的 4型杆12$3.175直径为3.175mm 的圆柱型杆13984符合 ISO 1797-1 的 1 型杆20*2. 35卡式杆23Φ2. 35符合ISO1797-2的1型杆24$1. 6符合 ISO1797-1的3型杆31$2. 35直径为2.35mm的杆32T YY/T 0873.1—2013/ISO 6360-1 :2004表4 (续)(独立使用的器械)杆/图例（图中标识尺寸单位为mm)编码（第4、5位数)柄类型或孔径一Imperator 直手机杆40Imperator 弯手机杆41M1.7螺纹轴441.6微牙弯手机杆46$1. 6微牙适配器的杆478°0配套 83#测试柄的杆60配套69#测试柄的杆61细长/短金属柄62 细长/短塑料柄c9标准/短金属柄64标准/短塑料柄65配套 68#～70# 测试柄的杆66短可变距柄，68长度为16 mm~20 mm10 YY/T 0873.1—2013/IS0 6360-1 :2004表4(续)(独立使用的器械)杆/图例(图中标识尺寸单位为mm)编码(第4、5位数)柄类型或孔径标准可变距柄，m69长度为 20 mm～28 mm符合ISO 1797-1的1型可变距的转轴式手柄70长度为16 mm～20 mm符合ISO1797-1的1型可变距的转轴式手柄M71长度为20 mm～28 mm长度可变式夹持柄72根管器械柄，73长度为14 mm~18 mmTH根管器械柄，74长度为17mm～25mm配套73#根管器械柄的杆75配套74#根管器械柄的杆76长金属柄81长塑料柄82配套60#杆的柄8311 YY/T 0873.1—2013/IS0 6360-1 :2004表4 (续)(独立使用的器械)杆/图例(图中标识尺寸单位为mm)编码（第4、5位数)柄类型或孔径八角柄84配套62#～63#柄的安全链85配套64#～65#柄的安全链86安全链环87中孔1.8mm的盘片90中孔3mm的盘片91中孔6.35mm的盘片926.355.5总长度牙科器械的总长度是一般特征，由1位数字编码标示，位于15位编码数字的第6位，其取值范围为2～6,见表 5。表5中各器全长的取值仅供示例及参考。对于器械的精确长度，应该由相应的产品标准给出。盘片的第 6位数字编码应为0。手持根管器械的第6位数字编码应为0。注：对于根管（治疗）器械，其工作部分的参数信息由15位编码数字的第11和第12位给出（见ISO6360-5)。杆部应符合 ISO 1797-1或ISO1797-2的要求。符合ISO179