YY 0295.8-1997固定镊.pdf

YY/T 0295.8--1997前言本标准除型式、尺寸、变形量、弹性、捏合力具体性能指标外，均符合YY/T0295.1一1997医用2通用技术条件》。本标准从生效之日起，代替GB4747.8一84。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。本标准主要起草人：王伟明。33 中华人民共和国医药行业标准固定镊YY/T 0295.8—1997Fixation forceps1 范围本标准规定了固定镊的产品分类和技术要求。本标准适用于固定镊。该产品供固定眼球用。引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB1220—92　不锈钢棒YY/T0173.7—94　手术器械　柄花YY/T0295.1—1997医用镊通用技术条件3　产品分类固定镊的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1～图2的规定。K向（头部闭合后）M5 :图1无锁扣国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施34 YY/T 0295.8-1997K向(头部闭合后)M5I 1图 2有锁扣4技术要求4.1固定镊应以GB1220中规定的2Cr13材料制成。4.2固定镊应有良好的弹性，按YY/T0295.1中附录A试验后，变形量不得超过1.6mm。4.3固定镊的捏合力应为2.0～4.0 N4.4固定镊的唇头齿应吻合。4.5固定镊两片连接应牢固，按YY/T0295.1中附录C规定进行，试验时二片头端张开距离为全长的 80%。4.6固定镊的其余技术要求应按YY/T0295.1中的规定。5 其他固定镊的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存应符合YY/T 0295.1中的规定。35