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T/YNIA 一次性使用灭菌包布 Disposable sterilization wrap 征求意见稿 在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支待性文件一并附上 2023-XX-XX 发布 2023-XX-XX 实施 上海长三角非织造材料工业协会发布 重要声明 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件版权归上海长三角非织造材料工业协会所有。未经事先书面许可，本文件的任何部分不 得以任何形式或任何手段进行复制、发行、改编、翻译、汇编或将本文件用千其他任何商业目的。 前- 言 本文件按照GB/T 1. 1 —2020 《标准化工作导则 第1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的 规定起草。 本文件由上海长三角非织造材料工业协会提出。 本文件由上海长三角非织造材料工业协会标准化委员会归口。 本文件起草单位： 本文件主要起草人： II 一次性使用灭菌包布 1 范围 本文件规定了一次性使用灭菌包布的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和储运。 本文件适用千包裹需要灭菌的手术用器材器械，避免污染，保证包裹的器材器械在灭菌之后到 使用之前的保持灭菌物品无菌状态的非织造布包布。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用千本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用千本文件。 GB/T 250 纺织品 色牢度试验评定变色用灰色样卡 GB/T 4666 纺织品 织物长度和幅宽的测定 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 18401—2010 国家纺织品基本安全技术规范 GB/T 24218. 1 纺织品 非织造布实验方法第 1 部分：单位面积质量的测定 GB/T 24218. 3 纺织品 非织造布实验方法第3 部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样 法） GB/T 24218. 15 纺织品 非织造布实验方法第 15 部分：透气性的测定 GB/T 24218. 16 纺织品 非织造布实验方法第 16 部分：抗渗水性测定（静水压法） GB/T19633. 1—2015 最终灭菌包装材料 第 1 部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 yy/T 0681. 10 无菌医疗器械包装实验方法 第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 WS/310.2—2016 医院消毒供应中心第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 3 术语和定义 GB/T19633. 1 —2015 的术语和定义适用千本文件。 3. 1 一次性灭菌包布 Disposable sterilization wrap 用作无菌屏障系统的非织造布包装材料。 Nonwoven packaging materials apply to sterile barrier systems 。 4 技术要求 4. 1 内在质量 一次性使用灭菌包布内在质量应符合表l 的规定。 表 1 内在质量 要求 项目 ::(50 g/m 51= 60g/m2 61=70 g/m 70 g/m 1 土4 单位面积