YY 0076-1992金属制件的镀层分类技术条件.pdf

c 30人人中华人民共和国医药行业标准YY007692金属制件的镀层分类技术条件1992-01-20发布1992-07-01实施国家医药管理局发布 中华人民共和国医药行业标准YY 0076—92金属制件的镀层分类技术条件代警 wS 21731主题内容与适用范围本标准规定了医疗器械电镀层分类、应用范围、技术要求、验收规则、检验方法和标记的要求本标准适用于金属制件的防护装饰性的单层（镍、铬、锋、竭、银、金、锯、黑镍)镀层和多层（镍十铬、镍十镍十铬、钢+镍+铬、铜锅合金十铬）镀层.2引用标准GB 1031表面租糙度参数及其数值GB 1238金属钱层及化学处理表示方法GB 6463金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评速3镀层分类3. 1按制件的工作条件和结构要求，镀层分为下列六类。3. 1.1~类镀层一用于特殊结构要求的金展制件。3. 1. 2N类镀层用于良好工作条件，如在轻微浸蚀性环境下使用的金属制件。3. 1. 3V类镀层用于一般工作条件，如在一般漫蚀性环境下使用的金属制件。3. 1. 4M类镀层用于恶劣工作条件，如在严重漫蚀性环境下使用的金属制件。3. 2镀层在各类医疗器械产品中的应用范国如表1所示：表 1制件类别镀层种类镀层美8刃口类IV镶十镶+络N镶+铬VW接触内腔器械类锦+镶+铬v铜十镶+铬N钢、钢合金及其他金属播械类各类键层-N国家医药管理局1992-01-20批准1992-07-01实施1 YY 007692后处理镀层厚度镀层名称镀层特征镀覆方法5. 4. 1镀夏方法以汉语拼音字母中首位字母表示，a.电镀Dian以D标记，b.化学镀Hua以H标记。热浸镀Jin以J标记，5. 4. 2键层种类以金属元素化学符号表示；键层厚度以阿拉伯数字表示。5. 4. 3光亮度等级参考表：表 14光亮度等级全光亮光亮半光亮路符号LsL;L;一基体表面猎光抛光不揽光不抛光工艺方法示例镀层表面猎光不猎光不光不抛光电解液无增光剂有增光剂有增光剂无增光剂注；①在无仪器测量光亮度时，以表中列举的工艺方法亲表示光亮度概念，这些工艺方法并非是唯一的方法，②基体镀前表面粗糙度参数值由各部门各单位自行规定，5. 4. 4镀覆后外观级别以表4～12的级别代号表示，有光亮镀层Liang以L(全光亮)、L（光亮)、L（半光亮）标记：钝化后的锌镀层和铺镀层，彩虹色DunCai以DC标记；银白色DunBai以DB标记，表面粗度代号按GB1031中规定表示。5.5须经镀覆的制件，在设计图样及其他设计文件上应按GB1238的规定进行标记。例1：电镀V类镍+铬镀层；全光亮；1级外观；R,0.20m其标记、外观级别及R，表示为：D · L,Ni13/Cr0.5;1级外观;R,0. 20 μm。例2；电钱V类镍+十镶+铬镀层;光亮:1级外观：R,0.20μm其标记、外观级别及R表示为；D · L,Ni9/Ni4/Cr0. 5;1 级外观;R,0. 20 μm。例3；电镀N类锌镀层；彩虹色:2级外观;R,6.3μm其标记、外观级别及R表示为：D·Zn20·DC;2级外观，R,6.3m。10 YY 007692附加说明：本标准由上海医疗器械检测中心归口。本标准由中国上海医疗器核检测中心负责起草，本标准主要起草人丁惠芳。11 （京）新登字023号0076-92XA中华人民共和国医药行业标准金属制件的链层分类技术条件YY 007692中国标准出版社出版(北京复外三里河)中国标准出版社北京印剧厂印刷新单书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印.开本880×12301/16即张1字数200001992年8月第一版1992年8月第一次印刷印数 12 000书号：155066· 2-8318定价1.40元标目194—46* 0076—92续表1件类别钱层：种类层类别镍-格--IN镍+络IN针形器械及紧围零件类-钢锡合金十铬---各类被层的滚链---镍镍+络1铜+镍+铬医院设备类锅偶合金十络锋W4镀层技术要求4.1制件威品各类镀层的最小厚度按表2的规定，表2μm层种类镶+铬镶+镶十铬铜+镍+铬刚锡合金+铬镀层镀层傲层镀层锅银金类Ni/Cr3/IN/INCa/Ni/Cr钱镀层Ca(12)Sn/Cr层层层层层层代格镶钢钢锡合金络层号INNiCrNiNiCrCuNiCrCu(12)SnCrCr.ZnSnAgAuPOHNi220. 1---0. 11440. 350. 10. 34770. 343.0, 3540. 3100. 30. 5104444410100. 3730. 31070. 3200. 50. 82010107107v13,.130. 5940. 515100. 5250. 830152010201002.200, 51460. 520130.53050402513