YY_T 1142-2013医用超声设备与探头频率特性的测试方法.pdf

ICS_ 11. 040. 50C 41YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1142—2013代替 YY/T 1142—2003医用超声设备与探头频率特性的测试方法Methods of measuring the frequency of medical ultrasonic equipment and probe2013-10-21发布2014-10-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T言本标准按GB/T1.1一2009给出的规则起草，本标准代替YY/T1142—2003医用超声诊断和监护设备频半特性的测试方法》，本标准与原标准的主要技术差异如下：—标准的名称做了更改；增加了脉冲回波频带宽度的定义和测试方法；--增加了带宽系数的定义和测试方法。本标准由国家食品药品监警管理总局提出，本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口，本标准起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心，本标准主要起草人：何男。本标准所代替标准的历次版本发布情况：WS2-3061983;YY/T 91142—1999;YY/T YY/T 1142—2013医用超声设备与探头频率特性的测试方法1范围本标准规定了频率范围在0.5MHz~15MHz内的医用超声设备（以下简称设备)与探头裂半特性的武方法与相关参数的计算方法本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类医用超声设备与探头，2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件，YY/T 0163医用超声测量水听器特性和校准3术语和定义下列术语和定义适用于本文件，3. 1标称频率nominal frequency由设计者或制造商给定的超声换能器或超声换能器阵元组的超声工作频率。3. 2声工作频率acoustic-workingfrequency水听器置于声场中适当位置上，对其输出的信号采用过零频率法或额谱分析法（见图1)进行分析所得出的实际超声工作频率，本标准采用算术平均声工作频率。符号：ff单位：兆林(MHz)3. 3算术平均声工作频率arithmetic-mean acoustie-working frequency声压频谱图中幅度从最高点（题率为了。)两边首次下降3dB所对应的两个数率于和了：的算术平均值。（如图1所示），单位：兆棘(MHz)3. 4声工作频率带宽acoustie-working frequency bandwidth声压额谱图中幅度从最高点（F。)两边首次下降3dB所对应的两个的频率了：与了：的差值（如图1所示)，单位：兆棘(MHz)- YY/T车图1由声压频谱图导出声工作频率及其带宽的示意图3. 5脉冲回波频带宽度bandwidthofpulseecho由脉冲发生接收器产生窄脉冲电压，激励换能器其中一个阵元发射超声波至水糖中，超声波垂直人射到指定位置处的平面反射体表面，其第一反射波由换能器的同一阵元接收，转换为波电信号由脉冲发生接收器放大或套减，输出到频谱分析仪或示波器，进行频谱分析，变换为额谱图。脉冲回波频谱图中幅度从最高点（。)两边首次下降6dB所对应的两个额率了与J，的差值，（如图2所示），符号：BW-单位：兆薪(MHz)3, 6带宽系数bandwidthcoefficient脉冲回波频带宽度与脉冲回波频谱图中幅度从最高点（f。）两边首次下降6dB所对应的两个率了，与了，的算术平均值的比值，该比值常用百分数形式表示。f, +f:( 1 )式中;与f一分别为回波频谱波形图2中的J，与F，单位为亮棘兹（MHz)。鲁单位无图2脉冲发生接收器得到的脉冲回波频谱图的示意图2 YY/T 114220134测试条件4.1工作条件进行测量时，应按制造商的使用条件，所考虑的因素如下：a)环境盈度；电源电压：c)激励功率设定（若有），4.2试验仪器4.2.1水听器应符合YY/T0163规定的A级或B级针状（Z型）或薄膜状（M型）水听器要求，敏感元件尺寸≤1mm，毅率响应0.5MHz~15MHz.平坦度土3dB，对某些不能提供测量所需同步触发信号的设备，可能还需要一个触发示波器的辅助水听器（A级或B级)。4.2.2示波器额率围不窄于0~100MHz，灵敏度不低于5mV/div。4.2.3频谱分析仪频率范围不窄于0.1MHz~30MHz.动态范围不低于60dB，4.2.4水听器故大器频率围不率于0~15MHz，有适当的放大借数，4.2.5脉冲发生接收器脉冲发生器，外部脉冲前沿(10%~90%)10ns、幅度50V、后沿50