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版 GMP 试题带答案
版 GMP 试题(前三章)
一、填空题(每空 1 分，共 48 分)
1(《药品生产质量治理标准(2023 年修订)》自( )起施行。
本标准作为质量治理体系的一局部，是药品( )和( )的根本要求，旨在确保持续稳定的生产出符合( )和( )的药品。
企业应当设立独立的( )，履行( )和( )的职责。 4.全部人员应当明确并理解自己的职责，生疏与其职责相关的要求，并承受必要的培训，包括( )和( )。
5.关键人员应当为企业的( )，至少应当包括( )、( )、( )和( )，( )和( ) 不得相互兼任。 6.任何进入生产区的人员均应当依据规定更衣。工作服的( )、
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