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- 2023-08-03 发布于四川
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辽宁省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
LNPFKL-2023053
透骨草(铁线透骨草)配方颗粒
Tougucao (Tiexiantougucao) Peifangkeli
【来源】本品为毛蔗科植物黄花铁线莲讥混口 Bge.的干燥地上部 分经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取透骨草(铁线透骨草)饮片3400g,加水煎煮,滤过,滤液浓 缩成清膏(干浸膏出膏率为18%?29%),加辅料适量,干燥(或干燥,粉碎), 再加入辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。
【性状】本品为浅灰棕色至黄棕色的颗粒;气微,味微苦。
【鉴别】取本品适量,研细,取0.25g,加入甲醇20mL超声处理30分钟, 滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取透骨草对照药 材3g,加水80ml,煎煮30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇20ml,同法制 成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取上 述两种溶液各2pl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸 (5:502)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试 品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 同【含量测定】项下。
参
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