YY 0295.7-1997虹膜镊.pdf

YY/T 0295.7--1997前創言本标准除型式、尺寸、变形量、弹性、捏合力具体性能指标外，均符合YY/T0295.1一1997《医用镊通用技术条件》。本标准从生效之日起，代替GB4747.7一84。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。本标准主要起草人：王伟明。28 中华人民共和国医药行业标准虹膜镊YY/T 0295.7---1997Iris forceps范围1本标准规定了虹膜镊的产品分类和技术要求。本标准适用于虹膜镊。该产品供夹持眼部软组织用。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB1220—92　不锈钢棒YY/T 0173.4—94　手术器械唇头钩YY/T0173.5-94手术器械唇头齿YY/T 0173.7-94　手术器械　柄花YY/T0295.1—1997医用镊通用技术条件3　产品分类虹膜镊的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1～图6及表1的规定。图160 mm 弯唇头齿国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施29 YY/T 0295.7—1997图260 mm弯1×2唇头钩图370mm弯1×2唇头钩图470mm曲1×2头钩30 YY/T 0295.7-1997图580mm弯唇头齿图680mm弯1×2唇头钩31 YY/T 0295.7—1997表 1 基本尺寸mmb161唇头齿唇头钩柄花型式觀格L/XXL/XYY/T基本极限基本极限H偏差0173.50173.40173.7尺寸1偏差尺寸弯唇0.4B0.46060头齿1. 28弯唇6011 60头钩70700. 3570.6X0.7曲唇101.370700.6±0.128~12B1. 251.4头钩弯唇80800.4B0.4头齿0.35鸾弯唇0. 6 X 0. 780头钩4技术要求4.1虹膜镊应以GB1220中规定的2Cr13材料制成。4.2虹膜镊应有良好的弹性，按YY/T0295.1中附录A试验后，变形量不得超过1.6mm。4.3虹膜镊的捏合力应为1.5～3.5N。4.4虹膜镊的型式为唇头齿的唇头齿闭合自头端向下在其全长三分之二的长度内应吻合，不张口。4.5虹膜镊的型式为唇头钩的两唇头钩闭合时钩与钩槽应吻合，不张口，开闭时应灵活，不卡塞。4.6虹膜镊两片连接应牢固，按YY/T0295.1中附录C规定进行，试验时二片头端张开距离为全长的 60%。4.7虹膜镊的其余技术要求应按YY/T 0295.1中的规定。5 其他虹膜镊的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存应符合YY/T0295.1中的规定。32