YY_T 1619-2018牙科学 种植体系统及相关过程的术语.pdf

ICS_11.060.10c 33YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1619—2018/ISO16443:2014牙科学种植体系统及相关过程的术语Dentistry-Vocabulary for dental implants systems and related procedure(ISO 16443:2014,IDT)2018-09-28发布2019-04-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1619—2018/ISO 16443;2014前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草，本标准等同采用ISO16443；2014(牙科学种植体系统及相关过程的术语》。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下；GB/T9937口腔词汇(所有部分)(ISO1942，IDT)请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任，本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。本标准由国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。本标准主要起草人：林红、荣媛。 YY/T 1619—2018/IS0 16443;20CAD/CAM模板CAD/CAM template在设计和制造过程中使用数字化数据技术制查的模板(3.3.15)。3.3,15.5钻套管bur sleeve钻套管drill sleeve钻套管drill tube钻套管bur tube嵌在外科导板()内，用于引导牙科种植手术(4.5)中钻的方向，4口腔种植学中与临床和外科概念相关的术语和定义4,1口腔种植学oral implantology牙科种植学dentalimplantology与牙种植体(3.1.1)的研究和使用有关的牙科治疗方法，4.2生物整合biointegration生物材料持久植入生活组织内，且无不可接受的不良影响。4.3骨结合osseointegration种植体体部(3.2.4)通过直接与光镜下可见的活体骨细胞接触面固位。4,4牙种植体生物整合(dental implant biointegration)在组织中的牙种检体(3.1.1)的骨结合(4.3)和/或生物整合(4.2)。4.5牙种植手术dental implant surgery牙种植体(3.1.1)以及相关材料如骨移植材料或膜材料的外科植人手术。4.6种植窝/种植孔implant socket种植窝洞预备区implant osteotomy site在骨上预备的用于容种植体体部（3.2.4)的腔洞，4.7即刻种植immediate implantation直接种植direct implantation牙缺失后立即或48h内进行的牙种核手术(4.5)，4.8延期即刻种植delayed immediate implantation牙缺失48h后6个月内在剩余牙部分进行的牙种植手术（4.5)。4.9延期种植delayed implantation无牙植突残留的骨内牙种植手术（4.5)，或牙缺失超过6个月的牙种植手术，8 YY/TISO 16443;20144.10替代种植replacement implantation在原来的种植部位替换缺失牙种植体(3.1.1)的牙种植手术，4.11穿骨transosteal涉及外部皮质骨板以及直接与内部皮质骨板相对的穿透步，4.12完全埋置式种植体fully embedded implant种植体体部(3.2.4)完全插入骨内并被软组织完全覆盖，4,12.1两阶段过程two stage procedure需要后期暴露植人体手术的植人完全埋置式种植体（4.12)的牙种植手术(4.5)4.12.2二期种植手术second stage implant surgery在两阶段过程(4.12.1)中，为使种植体体部(3.2.4)与附加的种植体部件(3.2.2)连接，面暴露种植体体部(3.2.4)的手术。4. 13单阶段股过程single stage procedure在植入后，牙种植体(3.1.1)即刻晕露于口腔内的牙种植手术(4.5)，4, 14埋头孔//沉头孔/颈部成形countersink对种植区域骨修整以适应牙种植体(3.1.1)的颈部形态，4.15对闲式愈合closed healing种植体体部(3.2.4)尚未暴露于口腔中的愈合过程，4.16开放式愈合open healing种植体体部(3.2.4)录露于口腔中的急合过程，4.17初期稳定性primary stability初始稳定性initial stability机械稳定性mechanical stability种植体植人后，临床即刻检查种植体体部(3.2.4)无显著动度。4.18后期稳定