原料药生产管理.docx

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2023-08-04 发布于山东
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原料药生产管理.docx

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原料药生产治理一、生产过程治理生产前预备 ☆各工序向仓库、生产部门中间库或上工序领取的原辅料、半成品〔中间产品〕、包装材料时，应有专人验收、记录登帐并办理交接手续。 ☆特别产品的主要原辅料，宜建立小样试验制度，凭小样试验结果打算是否投入使用。当供货单位转变时，须进展验证。 ☆生产操作前，操作人员必需对治理文件、工艺卫生、设备状况等进展检查。检查内容如下：检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求；更换批号、品种及规格前是否清场过，清场者、检查者是否签字，未取得“清场合格证”不得进展另一个品种的生产；对设备状况进展严格检查，检查确认无误前方可使用。正在检修或停用的设备应挂上“故障”或“封