化妆品生产集团公司卫生规范标准现场检查指南.pdfVIP

.\ 附件 1： 化妆品生产企业卫生规范现场检查指南 按照《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《化妆品生产企业卫生规范》要求，为了规范对化妆品生产 企业换、发及变更《生产企业卫生许可证》现场检查和对化妆品生产企业日常监督检查工作，统一检查标准，制定本检查指南。感谢阅读 1．化妆品生产企业核发和换发《化妆品生产企业卫生许可证》的现场检查应按照化妆品生产企业卫生规范检查，涉及到企业扩 建、生产项目的更及对企业日常监督检查时，可按照《化妆品生产企业卫生规范检查指南》，确定相应的检查范围和条款内容。谢谢阅读 2．检查指南检查项目共 158 项，其中关键项目（条款前加 “**”）38 项，重点检查项目（条款前加 “*”）66 项，一般检查项感谢阅读 目54 项。 3．现场检查时，应对所列项目及其涵盖的内容进行全面检查，并对不符合事实做出描述，如实记录。其中：精品文档放心下载 严重缺陷项：是指关键项目检查项目不符合要求。 重点缺陷项：是指关键项目检查项目不符合要求。 一般缺陷项：是指一般检查项目不符合要求。 不适用项：是指由于产品生产的要求和特点而出现的不适用检查的项目。（该项目企业应当说明理由，检查组予以确认） 一般缺陷比例=一般缺陷项目数/ （一般检查项目总数－一般检查项目中不适用项目数）×100% 4．结果评定：感谢阅读 项 目 新开办企业 换证企业 严重缺陷（项） 重点缺陷（项） 一般缺陷（%） 结 果 0 ≤5 ≤10% 通过检查 通过检查 0 ≤10 10-20% 整改后复查 .\ 1-3 ≤10 ≤10% 0 ≤10 ≥20% 不通过检查 整改后复查 1-3 10% 3 — 不通过检查 不通过检查 化妆品生产企业卫生规范现场审查表 关键项 38 项（**）；重点项 66 项（*）；一般项 54 项（空格）；共 158 项。精品文档放心下载 项目的 结果判定（合格/ 编号 审查项目 审查和评价方法 备注 重要性 不合格/不适用） 一、选址、设施和设备卫生部分 1．化妆品生产企业远离污 检查生产厂区周围环境是否整洁，生产车间距离感谢阅读 1 ** 染源。