化妆品用原料（动物）脐带提取物.pdfVIP

化妆品用原料 （动物）脐带提取物 1 范围 本文件规定了化妆品用原料（动物）脐带提取物的术语及定义、要求与方法、检测规则、标志、 包装、运输、贮存和保质期。 本文件适用于作为化妆品原料的 （动物）脐带提取物的生产和质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 化妆品安全技术规范（2015 年版） 中华人民共和国药典（2020 年版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 脐带 umbilical cord 大多数哺乳动物胎儿与母体子宫内的胎盘相连的索状结构，形状如绳索，表面光滑透明，内含 结缔组织、脐静脉及脐动脉。 3.2 （动物）脐带提取物 animal umbilical extract 以新鲜或冷冻的动物脐带为主要原料，经清洗、破碎、匀浆、超声、离心、过滤和提纯等生物 技术方法获得的具有高生物活性的提取物。 注1：动物包括牛、羊、猪等。 注2： （动物）脐带提取物收录于《已使用化妆品原料目录》（2021 年版），为第08775 号原料，是被国家允 许添加的化妆品成分。 3.3 小细胞外囊泡 small extracellular vesicles 1 一种能被大多数细胞分泌的直径约为30nm～200nm 的微小囊泡，具有典型的脂质双分子层结构， 携带有多种蛋白质、核酸、脂类等重要生命物质。 4 要求与方法 4.1 （动物）脐带 （动物）脐带应来源于健康、无病患的动物 （包括牛、羊、猪、等），应经检疫合格（病原微生 物检测合格）、无腐烂变质、无杂质的新鲜或冷冻的脐带组织。应符合表1 和表2 的要求。 表1 动物脐带相关要求 项目 质量标准 检验方法 观察/检测对象 脐带采集容器外观 无破损/污渍 目测法 采集容器 脐带组织洁净，表面未黏附血液及其他杂 脐带组织外观 目测法 脐带组织 质、无腐烂变质 脐带组织相关信息 采集信息登记表资料完整、准确 信息核对 脐带组织随货信息 表2 病原微生物指标 项目 检测结果 检测方法 布氏杆菌 阴性 PCR检测法 口蹄疫病毒 阴性 PCR检测法 牛副流感病毒 阴性 PCR检测法 牛细小病毒 阴性 PCR检测法 牛腺病毒 阴性 PCR检测法 牛病毒腹泻病毒 阴性 PCR检测法 牛呼肠孤病毒 阴性 PCR检测法 4.2 （动物）脐带提取物 4.2.1 感官指标诊断标准 感官