制药公司犊牛检验SOP.docVIP

资料整理 PAGE 5 资料整理 This SOP is strictly confidential. Any use and copy unauthorized by SL Pharma is forbidden. 仅限北京世桥生物制药有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。 他 起草人 起草日期 颁发部门 质量管理部 审核人 审核日期 批准人 批准日期 生效日期 分发清单 研发部[ ]质量管理部[ ] 综合管理部[ ]生产管理部[ ] 市场销售部[ ]财务部[ ] 目的 建立新生牛验牛操作规程，确保新生牛的质量。 适用范围 采血基地对新生牛的验收、分级工作。 职责 3.1. 质量管理部：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。 3.2. 质量管理部QC人员：负责本规程的实施。 3.3. 总经理：负责本规程的批准。 定义 无 引用标准 《药品生产质量管理规范》2010年版 材料 仪器设备 无 器材、用具 电子称、捆绑绳等 其他 无 流程图 无 内容 建立新生牛的采集收购标准： T级： 出生半小时之内，符合A级的2～5项。 A级： （1）出生2小时之内的未进食进水小牛。 （2）全身覆盖带血丝晶体状黏液，蹄子白软。 （3）嘴吐长条晶体状黏液。 （4）脐带新鲜呈鲜红色。 （5）体重35公斤以上。 （6）畜体健康无外伤。 B级： （1）出