DB42T 2081-2023 湖北省药品监管数据资源目录编制指南.pdfVIP

ICS 35.040 CCS A 24 DB42 湖 北 省 地 方 标 准 DB42/T 2081—2023 湖北省药品监管数据资源目录编制指南 Guidance for compiling the catalog of drug regulatory data resources in Hubei province 2023-07-27 发布 2023-08-27 实施 湖北省市场监督管理局 发 布 DB42/T 2081—2023 目 次 前言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 药品监管数据资源目录 1 5 药品监管数据资源目录编制程序 5 附录A （资料性） 药品监管数据资源元数据说明 7 附录B （资料性） 药品监管数据资源目录模板 10 参考文献 11 I DB42/T 2081—2023 前 言 本文件按照GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心提出。 本文件由湖北省药品监督管理局归口。 本文件起草单位：湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心、湖北省标准化与质量研究院、 湖北天智联创技术有限公司。 本文件主要起草人：全同珍、秦少华、张正涛、陈磊、华振楠、徐伟、徐术坤。 本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省药品监督管理局，联系电话：027邮箱： zxxzsj@；对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管 中心，联系电话：027邮箱：zxxzsj@。 III DB42/T 2081—2023 湖北省药品监管数据资源目录编制指南 1 范围 本文件规定了湖北省药品监管数据资源目录分类方式、药品监管数据资源元数据说明、资源代码及 药品监管数据资源目录编制流程。 本文件适用于指导湖北省各级药品监管部门数据资源目录的编制规划和实施。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 32100 法人和其他组织统一社会信用代码编码规则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 药品监管数据资源 drug regulatory data resources 由药品监管部门和所属职能单位按照行政职责产生的各类政务数据资源，主要包括以电子化方式保 存的业务信息、表单、图片、文档、统计信息、录音、录像和其他资料等各类数据资源