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资料整理 资料整理 纯化水检验SOP 编号：SOP-ZL040-01 页 码：1\4 版本：02 修订号：01 机密等级： 秘密 起草人 起草日期 颁发部门 质量保证部 审核人 审核日期 批准人 批准日期 生效日期 分发清单 研发部[ ]质量管理部[ ] 综合管理部[ ]生产管理部[ ] 市场销售部[ ]财务部[ ] 目的 规定了工艺用水测定的操作程序，指导操作人员按本规程进行操作。 适用范围 适用于工艺用水的理化检验和微生物限度检验 职责 3.1 质量控制部负责本规程的起草 3.2 总经理负责本规程的审批 3.3 质量检验人员负责本规程的实施 定义 无 引用标准 《中华人民共和国药典》2015版 材料及设备 6.1 试剂 6.1.1 甲基红指示剂：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml，使溶解，再加水稀释至200ml，即得。 pH4.2-6.3（红→黄）。 6.1.2 溴麝香草酚蓝指示剂：取溴麝香草酚蓝0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml,使溶解，再加水稀释至200ml,即得。pH6.0-7.6(黄→蓝)。 6.1.3 高锰酸钾试液：取高锰酸钾约3.2g,加水1000ml煮沸15分钟，密塞，静置2日以上，用垂熔玻璃滤器滤过，摇匀。（为0.02mol/L） 6.1.4 稀硫酸试液：取H2SO457ml，加水稀释