《一次性使用灭菌包布》.pdfVIP

T/YNIA 一次性使用灭菌包布 Disposable sterilizationwrap 征求意见稿 在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上 2023-XX-XX发布 2023-XX-XX实施 上海长三角非织造材料工业协会 发布 一次性使用灭菌包布 1 范围 本文件规定了一次性使用灭菌包布的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和储运。 本文件适用于包裹需要灭菌的手术用器材器械，避免污染，保证包裹的器材器械在灭菌之后到 使用之前的保持灭菌物品无菌状态的非织造布包布。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 250 纺织品 色牢度试验 评定变色用灰色样卡 GB/T 4666 纺织品 织物长度和幅宽的测定 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 18401—2010 国家纺织品基本安全技术规范 GB/T 24218.1 纺织品 非织造布实验方法 第1部分：单位面积质量的测定 GB/T24218.3 纺织品 非织造布实验方法 第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定 （条样 法） GB/T 24218.15 纺织品 非织造布实验方法 第 15部分：透气性的测定 GB/T 24218.16 纺织品 非织造布实验方法 第 16部分：抗渗水性测定 （静水压法） GB/T19633.1—2015 最终灭菌包装材料 第 1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 YY/T 0681.10 无菌医疗器械包装实验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 WS/310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 3 术语和定义 GB/T19633.1—2015的术语和定义适用于本文件。 3.1一次性灭菌包布 Disposable sterilization wrap 用作无菌屏障系统的非织造布包装材料。 Nonwoven packaging materials apply to sterile barrier systems。 4 技术要求 4.1 内在质量 一次性使用灭菌包布内在质量应符合表1的规定。 表 1 内在质量 要求 项目 ≤50 g/m2 51∽ 60g/m2 61∽70g/m2 ＞70g/m2 1 单位面积质量偏差率/% ±4 2 静水压/cmH0 ≥40 ≥50 ≥60 ≥70 2 3 透气性/mm/s ≥130 ≥80 ≥60 ≥40 4 断裂强力/N ≥40 ≥50 ≥60 ≥70 a 5 截留率 /% ≥80 ≥90 6 细菌菌落总数/CFU/g