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项目经理的职责主要包括
负责本公司开展临床试验的项目管理工作,同时兼任重点客户的重点项目及重点中心的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。
负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算。
项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
负责项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全,物资,时间点及财务预算的相关内容。
作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。
审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件,审阅并批准与中心的合同文件,协助并建议与申办方的报价与合同文件
协助CRM、CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展。
项目经理的职责主要包括(二)
1、作为项目组的负责人,确立组员的分工及职责,对项目组人力资源进行系统管理。
2、制定项目实施计划及人力资源计划,对项目总目标及阶段性目标进行系统管理。
3、制定项目物资采购台帐,控制项目成本。
4、对潜在的项目风险进行预测和分级,并制定调整计划和应急策略。
5、积极与客户沟通协调,推动项目进展。
6、对现场实施过程中的安全负责。
7、全程负责推进项目实施及验收工作。
8、负责项目实施过程中工程款回收。
9、项目实施阶段各类工程实施文件的制作及整理。
10、定期召开项目会议,对各类问题进行总结及行动措施,直至问题关闭。
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